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医械流通飞检重磅来袭,30余企业被取缔、停业、整改

赛柏蓝器械  · 公众号  · 医学  · 2017-06-23 04:15

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中山市洋达试剂仪器有限公司

韶关市立丰试剂仪器有限公司

韶关市康培医学服务有限公司

韶关市粤启医疗器械有限公司

河源市伟达医疗器械有限公司

河源市维尔康药业有限公司

深圳市科以康电子仪器设备有限公司

深圳市膳之堂健康产业有限公司

深圳市科润达生物工程有限公司

珠海市造鑫企业有限公司

珠海六维生物科技有限公司

珠海森润生物科技有限公司

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

广州市门登特斯医疗器械有限公司

广州宇晟生物科技有限公司

广州厚仁医疗科技有限公司


3、有3家械商涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,已被移交稽查部门依法依规进行调查处理。


包括:

中山市伟涛科学仪器有限公司

中山市英豪医疗仪器有限公司

深圳市和路元电子有限公司


4、另有3家械商未能接受检查,将按照医械GSP要求补充进行全面检查。


包括:

广州戴朗思医疗器械有限公司

珠海市保亚美投资有限公司

河源市翔鹰医疗器械有限公司


四川省:2家械商遭飞检,1停业1限期整改


5月2至6日,四川省药监局组织对12家单位进行了医疗器械飞行检查,其中包括2家医疗器械经营企业。而从检查结果来看,2家械商均存在违反医械GSP规定的项目。


其中,南充市华康药业有限公司存在不符合医械GSP规定的一般项目,须限期整改;四川天和医疗器械有限公司既有一般项目、也有关键项目违反了医械GSP要求,须停业整改。


陕西:飞检后,6家械商被取缔、1家停业1家限期整改


陕西省渭南市药监局于6月初对部分医疗器械经营企业进行了飞行检查。


结果如下:


1、有6家械商违反《医疗器械监督管理条例》情形较为严重,被依法予以取缔。







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