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国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

北京亦庄 · 公众号 · 北京 · 2025-01-03 23:29

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推进生物制品（疫苗）批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。 四是支持医药产业扩大对外开放合作。 深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。 五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。 持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。