用于治疗生长激素缺乏症的伊布莫仑获FDA的孤儿药批准

药渡 · 公众号 · 药品 · 2017-06-20 17:24

正文

①包括7年市场独占期，不同于传统专利市场独占，这个市场独占期间FDA不受理具有同样适应症的同一分子结构的药物申请

②课税扣除标准减半

③15年亏损预警条款和3年的盈利年亏损补报(这两个都是减税政策)

④补助金

⑤上市申请快速通道

生长激素缺乏症(GHD)是指在儿童或成年人体内缺少足够的生长激素而导致的疾病，儿童患有该疾病会使其身高低于同级水平，生长激素缺乏症可能是天生的，也可能是后天获得的。目前的治疗手段是每天注射重组生长激素(rhGH)。

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