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利伐沙班+阿司匹林效果太好,COMPASS试验提前终止
COMPASS试验分成两部分,COMPASS试验和COMPASS–PAD试验。两者都是探索提高阿司匹林治疗效果的研究,包括联合使用低剂量的利伐沙班(2.5mg, bid)和阿司匹林(100mg, qd),和单独使用利伐沙班(5mg, bid)。
不同点在于,COMPASS试验研究的是药物在预防稳定性冠状动脉或外周动脉疾病患者心脏病发作及卒中的效果;COMPASS–PAD试验则是研究在防止重大不良心血管危险事件(包括严重肢体缺血和截肢)发生的效果。
COMPASS试验纳入了来自美国北部及南部、亚洲、西欧和东欧、南非和澳大利亚33个县的27395名患者。主要终点为心血管死亡、卒中或心梗的复合终点。试验结果发表在NEJM上,在ESC 2017年会上,由麦克马斯特大学的John Eikelboom博士汇报最新结果。
联合用药对比阿司匹林
利伐沙班对比阿司匹林
与阿司匹林单药治疗相比,利伐沙班联合阿司匹林可降低24%心血管死亡、卒中或心脏病发作的风险(1.7% vs 2.2%, HR 0.78; P=0.02),并提高18%的存活率(3.4% vs 4.1%, HR 0.82; P=0.01)。各项终点中利伐沙班联合阿司匹林治疗组患者获益显著,数据安全监测委员会建议停止试验,因此该研究于2017年2月6日提前终止。
不过,利伐沙班组结果就一般了,治疗的效果并不优于阿司匹林单药治疗,但却增加了胃肠道出血的风险,临床上也没有其他收益。
COMPASS–PAD试验是将COMPASS 纳入的7470名伴有下肢和颈动脉疾病PAD患者进行单独研究。其中1/3的患者为吸烟者,44%的患者患有糖尿病,这两项也是PAD的高危因素。
与阿司匹林组相比,联合用药组降低了PAD患者28%心血管死亡、中风或心脏病发作的风险,并可降低46%肢体致命性缺血(包括截肢)的风险。利伐沙班联合阿司匹林可降低31%重大不良心血管或肢体事件的发生风险。而利伐沙班单药治疗并不能降低重大不良心血管事件的发生,不过可以降低重大不良肢体事件的发生。