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全球双抗市场再燃爆,这次因为三生国健

医麦客  · 公众号  ·  · 2025-05-22 07:20

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双抗新锐





这款创造历史的双抗产品源自三生国健自主开发的 CLF2 双抗平台。区别于康方、礼新等双抗产品的结构,CLF2 平台上产生的双抗采用对称结构,将 A 抗体 Fab 的重链链接在 B 抗体的重链上,再用 B 抗体的轻链替代 A 抗体的轻链,从而形成一个 4 价、拥有共同轻链的「2+2」对称双抗结构。

这一设计有显著的优势。

首先,由于采用了共同轻链的对称设计,以及与 IgG 相似的抗体结构,通过 CLF2 生产的双抗可以有效避免不同链之间的错配问题,且可以通过 CHO 细胞直接进行表达,杂质较少便于纯化,在生产效率和生产成本上具有较大优势。

其次,与对应的两个单抗相比,CLF2 平台设计出的双抗无论在体内还是体外都展现出了更强的生物活性。

以此次 BD 的 SSGJ-707 为例,根据东吴证券的研究报告,SSGJ-707 对 VEGF 抑制作用比是竞品的 7.5 倍 (HUVEC 增殖实验) ,VEGF 存在时,707 能形成复合物比 AK112 更易内吞,易被溶酶体降解。同时,SSGJ-707 比单抗有更强的刺激 IFNg 分泌的活性,而这是两个单抗混合物所不具备的。

除 SSGJ-707 外,CLF2 平台上还诞生了 SSGJ-705 (PD-1/HER2) 、SSGJ-706 (PD-1/PD-L1) 、SSGJ-708 (PD-1/TGF-β) 等多款双抗产品,目前,三生国健对这些产品都保有相关收益权利。

而从长远看,三生国健目前所聚焦的自免赛道中,双抗产品也有巨大的想象空间。

最具代表性的自免双抗有诸如赛诺菲的 IL-13/TSLP 双抗 Lunsekimig,以及康方生物刚刚进入临床的 IL-4Rα/ST2 双抗 AK-139 等。

前者在治疗哮喘患者的 1b 期临床信息中显示,Lunsekimig 与靶向 IL-13 或靶向 TSLP 的单药疗法相比,显著改善患者的呼出一氧化氮分数。据赛诺菲测算,Lunsekimig 未来年销售峰值潜力预计在 20-50 亿欧元。

后者则与依沃西单抗同出自康方的双抗平台,据康方介绍,AK-139 在抑制炎症因子释放、组织炎症细胞浸润等指标中展现出显著优于 IL-4 或 ST2 单靶点抗体的协同效应。






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