正文
WHO不良反应术语
(AHO-ART,WHO Adverse Reactions Terminology)
是世界上最被承认的ADR术语。然而目前市场监管过程中最全面和广泛被应用的ADR术语是
MedDRA
( Medical Dic-tionary for Regulatory Activities)
术语。
MedDRA
整合了主流的ADR术语数据库，如
WHO-ART
,
COSTART
,
J-ART
等。并且将ADR术语分为
5个等级
：
SOC
(System Organ
Class)
,
HLGT
(High Level Group Term
,
HLT
(High Level Term)
,
PT
(Preferred Term)
and
LLT
(Low Level Term)
。但需要注意的是，
MedDRA
并没有专门针对ADR术语进行发展，它也包含了很多的医学术语，所以在毒害作用研究中，
MedDRA
并不被推荐用来将ADR术语与其他术语区分开来。所以需要建立一个新的能够对ADR术语提供准确描述的数据库来被用户或者计算机所理解。目前有以下几个难题：
1.
许多ADR术语是模棱两可的，特别是在临床和实验室之间。
2.
ADR之间是难以被定量的。
3.
ADR不能被直接计算。因此，作者建立了一个全面的ADR本体论数据库
ADReCS
(Adverse Drug Reaction Classifica-tion System)
(http://bioinf.xmu.edu.cn/ADReCS)来对ADR术语标准化和层次分类。
