未来三年，这 7 款下一代减肥药有望获批上市

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• CagriSema 组患者 在 68 周后减重 22.7% ， C agrilintide 组、司美格鲁肽组、安慰剂组患者的这一比例分别为 11.8% 、 16.1 %、 2.3%
  

• CagriSema 治疗组中， 40.4%的受试者在 68 周后体重减轻 25% 或更多 ，Cagrilintide 组、司美格鲁肽组、安慰剂组的这一比例分别为 6.0%、 16.2%、0.9%。

• 当根据治疗策略评估时，CagriSema 治疗组受试者 体重减轻 20.4% ，而 Cagrilintide 组、司美格鲁肽组、安慰剂组患者的体重减轻比例分别为 11.5%、14.9%、3.0%。

• CagriSema、Cagrilintide、司美格鲁肽均具有良好的安全且性和耐受性。CagriSema 最常见的不良反应是胃肠道不良事件，绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减轻，与 GLP-1 受体激动剂类药物一致。

• 此外，在 68 周后， CagriSema 组中只有 57.3% 的患者使用最高剂量 ，而这一比例在接受 Cagrilintide、司美格鲁肽治疗的患者中则分别高达 82.5% 和 70.2%。

基于 REDEFINE 1 试验的结果，诺和诺德计划进一步探索 CagriSema 的减肥潜力。第二项关键 Ⅲ 期试验 REDEFINE 2 的结果预计将在 2025 年上半年公布，该试验针对患有 2 型糖尿病和肥胖或超重的成人。

勃林格殷格翰/Zealand Pharma：Survodutide

Survodutide （BI 456906） 由勃林格殷格翰和 Zealand Pharma 共同开发， 是一种 GLP1R/GCGR 双重激动剂 ，可同时激活 GLP-1 和胰高血糖素 （GCG） 受体。目前，该药正在开展针对肥胖的 Ⅲ 期临床。

在一项随机、平行分组、剂量探索的 II 期临床试验中，研究人员在 不伴有 2 型糖尿病的超重或肥胖受试者 中比较了皮下给药 46 周、每周一次 Survodutide 和安慰剂的效果。试验包括 20 周的剂量递增期和 26 周的剂量维持期，评估给药剂量分别为 0.6 mg、2.4 mg、3.6 mg 和 4.8 mg。该 II 期研究包括两项分析：计划治疗分析 （随机分组时分配的剂量，也是主要终点） 和实际治疗分析 （治疗结束时的剂量） 。

根据 2023 年 6 月公布的数据，实际治疗分析结果显示， 完成研究的 4.8 mg 剂量组受试者体重下降接近 19% 。计划治疗分析结果显示， 随机分组至 4.8 mg 剂量组的所有受试者体重下降接近 15% 。而且， Survodutide 治疗组受试者的体重下降趋势并未在第 46 周进入平台期 ，这意味着如延长治疗期，受试者体重可进一步下降。

在 46 周治疗期结束后，接受 Survodutide 治疗的两个最高剂量组中， 高达 40% 的受试者体重下降至少 20% ，安慰剂组中这一比例为 0%。在 Survodutide 4.8 mg 剂量组中， 有 67% 的受试者体重下降 15% 或更多 ，而安慰剂组中这一比例仅为 4.3%。

安全性方面，接受 Survodutide 治疗的受试者未出现非预期安全性或耐受性问题。研究报告的不良事件与 GLP-1 受体激动剂这类药物的预期不良事件相似。

礼来：瑞他鲁肽（Retatrutide）

瑞他鲁肽是礼来在肥胖领域的又一布局。与替尔泊肽 （ GLP-1R/GIPR 双重激动剂） 和 Orforglipron （GLP-1R 小分子激动剂） 不同， 瑞他鲁肽是一种 GLP-1/GCG/GIP 三靶点受体激动剂 ，有望实现比前两种药物更好的减肥效果。目前，该药正在开展治疗肥胖的 Ⅲ 期研究。

2023 年 6 月公布的 Ⅱ 期研究数据显示：

• 在 24 周时， 瑞他鲁肽 （1 mg、4 mg、8 mg 或 12 mg） 在肥胖或超重的非糖尿病受试者中达到了主要终点 ， 受试者平均减重幅度达 17.5%（18.7 公斤) 。

• 在次要终点中， 瑞他鲁肽在 48 周治疗结束时平均减重幅度达 24.2% （26.2 公斤) 。

• 安全性方面，Retatrutide 与其他肠促胰素类药物相似。 最常报告的不良事件是胃肠道反应，通常为轻度至中度，且一般发生在剂量递增期间。

作为对比，替尔泊肽 15 mg 在 24 周时的减重百分比为 8%-10% ；Orforglipron 所有剂量组 （12 mg、24 mg、36 mg 或 45 mg） 在 26 周时的减重百分比为 8.6%-12.6% 。显而易见，瑞他鲁肽已表现出了优于替尔泊肽和 Orforglipron 的潜力。而研究结束时 瑞他鲁肽组 受试者尚未达到体重平台期，这意味着该药有望在 Ⅲ 期中取得更好的减重效果。

安进：MariTide

MariTide （AMG 133）

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