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一药企拟被重罚近2亿!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-04-27 19:06

主要观点总结

仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断被天津市市场监管委员会罚款1.95亿元。仙琚制药既是原料厂商又拥有地塞米松磷酸钠注射液批文和一致性评价的企业。涉事药品为激素类抗炎药,价格曾剧烈波动。监管对医药反垄断采取零容忍态度,未中选集采的药企可能面临双重打击。国务院发布相关指南严打药品垄断行为,药企需关注供应链合规性与商业模式。

关键观点总结

关键观点1: 仙琚制药被罚款1.95亿元

仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断被天津市市场监管委员会处罚,其中包括没收违法所得和按2023年销售额的8%处以罚款。

关键观点2: 涉事药品背景

地塞米松磷酸钠注射液是国家医保甲类药品,价格曾经历剧烈波动,仙琚制药既是原料厂商又拥有生产该药品的批文。

关键观点3: 监管重拳与医药反垄断

国家市场监管总局对医药垄断采取零容忍态度,已通报多起医药垄断案件。未中选集采的药企可能面临市场份额与利润双重打击。国务院发布相关指南严打药品垄断行为,提醒药企需关注供应链合规性与商业模式。


正文

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1、三合一厂家

国家药监局数据显示,目前,地塞米松磷酸钠原料药有多个批文,企业包括四川仁安药业、津药药业、杭州新范式生物医药、仙琚制药、西安国康瑞金制药、江苏联环药业、天津信谊津津药业。

主要的成品药物地塞米松磷酸钠注射液,则有上百家企业拥有生产批文。 仙琚制药是少数既是原料厂商,又拥有地塞米松磷酸钠注射液批文和一致性评价的企业。

2、涉事药品背景

地塞米松磷酸钠注射液是国家医保甲类药品,作为激素类抗炎药,价格曾经历剧烈波动。2022年,某流通企业销售的同款药品价格从0.63元/支飙升至9.8元/支,涨幅高达 1455%







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