中国原创减肥药登上NEJM：效果媲美司美格鲁肽，且因副作用而停药的概率更低

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） 发表了由北京大学人民医院 纪立农 教授领衔的 GLP-1 类减肥药物 玛仕度肽 （ Mazdutide） 的 3 期、双盲、安慰剂对照临床试验 GLORY-1 的结果 。

该论文题为： O nce-W eekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight （ 每周给药一次的 玛仕度肽在中国超重或肥胖成年人中的应用） ， 北京大学人民医院 纪立农 教授、 河南科技大学第一附属医院 姜宏卫 教授为本文共同第一作者； 纪立农 教授和信达生物 钱镭 博士为共同通讯作者。

这项 3 期临床试验结果显示，在中国肥胖或超重成年人中， 每周一次注射玛仕度肽在肥胖或超重的中国成年人中显示出良好的减重效果和安全性。

据悉，这是全球首个且唯一申报上市的 GLP-1/ GCG 受体双重激动剂的临床研究首次登上顶级医学期刊，将改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。这也是中国代谢和内分泌疾病领域首次有创新药临床研究结果登上 《 新英格兰医学杂志 》，代表了中国药物研发能力与生物科技创新水平迈上新台阶。

值得一提的是，信达生物正在进行 玛仕度肽 治疗 阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA） 以及 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 的临床试验。

这项在中国开展的 3 期、双盲、安慰剂对照临床试验中，研究团队将 18-75 岁、体重指数 （BMI） ≥ 28，或 BMI 在 24-28 之间且至少有一种与体重相关合并症的成年人，以 1：1：1 的比例随机分配接受 4 毫克 玛仕度肽、6 毫克 玛仕度肽 或安慰剂治疗 48 周。两个主要终点指标为从基线开始体重变化的百分比，以及在第 32 周时体重减轻至少 5%。

在 610 名参与者中，基线时的平均体重为 87.2 千克，平均 BMI = 31.1。在第 32 周时，4 毫克组、6 毫克组和安慰剂组参与者体重平均变化百分比分别为 -10.09% 、 -12.55% 和 0.45%。分别有

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