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中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利」乳腺癌 Ⅲ 期数据

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-09-29 11:45

正文

与对照组相比，库莫西利联合治疗 显著提高患者经确认的 ORR（40.21% vs 12.12%） ；在 有可测量病灶的患者人群中经确认的 ORR 提升更高（46.43% vs 14.12%） ，已显示出明显的 OS 获益趋势。

安全性方面，库莫西利联合氟维司群最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）多数为 1-2 级，易于管理，≥3 级骨髓抑制等血液学毒性小。

主要终点研究者评估的 PFS 生存曲线图

图片来自：正大天晴官微

今年 7 月，CDE 已受理 库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 适应症的上市申请， Insight 数据库预测将于2026年 Q3 获批

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