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美国又有两人死亡,癌症免疫疗法事故连连

DeepTech深科技  · 公众号  · 科技媒体  · 2016-12-11 22:06

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上个月,在一个颇有成效的新型癌症治疗临床实验中,两位病人不幸身亡,这让人们对这种利用自身免疫细胞击退癌症的药物的疗效产生了怀疑。



西雅图朱诺治疗中心的CEO  Hans Bishop,该公司上星期又有两位病人在一种最前沿的癌症临床治疗实验中死亡


在两位患有淋巴细胞白血病的患者在临床治疗期间死亡事件发生后,主导该实验的西雅图朱诺治疗中心在感恩节(11月24日)后宣布暂停该药物的人体实验 。今年早些时候,也有三位病人死于同样的药物治疗实验。但开发类似疗法的其他研究者都在推动该药物进行更多实验,它确实为一些患有致命癌症的患者提供了之前难以想象的希望。


这一被称作CAR-T的疗法是指,从患者自身取出一些T细胞,在体外对它们进行基因工程改造,让它具备识别并攻击癌症细胞的功能;然后再把改造过的T细胞注射回患者体内。 一旦这种疗法被美国食品药物监管局(FDA)批准,将为一些采用目前治疗手段基本无效的癌症患者带来生的希望。

目前,凯特制药公司针对非霍奇金式淋巴瘤的CAR-T疗法是最前沿的,去年该公司承认,一位病人于治疗期间去世,不过他们声称该患者的死与治疗过程并无关联。与此同时,针对患有特定类型的淋巴瘤的患者,诺华公司正在推进一种前沿的CAR-T疗法。


虽然这一类疗法源于目前最尖端的癌症治疗研究,但它们都有众所周知的毒副作用,在国家癌症研究中心和宾夕法尼亚大学,也有参与T细胞实验的患者死亡的记录。


尽管如此,还是有足够的证据证明该疗法确实有效。“关于CAR-T细胞产物的重要一点就是它确实管用,并且疗效非常好,” Living制药公司的创始人兼董事长Ronald Dudek说道,该公司正在进行早期阶段的CAR-T研究。Dudek在2013~2014年曾任朱诺公司商业策划副总裁。


问题是经过改造的 T 细胞有过度刺激免疫系统的可能,这会引发“细胞激素释放症候群” (出现高烧、肺部充血与血压剧降等严重副作用),这是常见的像CAR-T这样的免疫疗法的副作用之一。 但是在朱诺实验中引发5位病人死亡的却是另外一种情况——脑水肿或大脑肿胀。 在其他CAR-T疗效的实验中,神经方面的副作用也出现过,但持续时间都很短。


Terry Fry是国家癌症研究中心的一名儿科医生,目前正在研究一种CAR-T疗法。他声称,CAR-T疗法为那些面对癌症几乎没有胜算的病人带来了“游戏规则改变”的希望。但他也承认,科学家还并不完全清楚该疗法到底是如何发挥作用的,以及为什么有些病人会产生诸如神经中毒之类的严重副作用。虽然一些病人在接受了CAR-T疗法后病情得到了显著缓解,但研究进程还是因为最近发生在朱诺治疗中心的死亡病例而暂停。







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