正文
2025年4月25日
关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见
为进一步健全医疗卫生行业多元化综合监管体系，创新医疗卫生监管手段，推进卫生健康治理体系和治理能力现代化建设，现就改革完善医疗卫生行业综合监管制度提出实施意见如下：
一、明确监管主体和责任，形成多元共治格局
（一）坚持和加强党的全面领导。持续加强公立医疗卫生机构党的建设，强化对公立医疗卫生机构党建工作的领导和指导。充分发挥公立医疗卫生机构党委领导作用、基层党支部战斗堡垒作用和党员先锋模范作用。加强对公立医疗卫生机构领导班子和领导人员特别是主要负责人的监督，加大医疗卫生行业反腐败力度。持续推进社会办医疗机构党组织建设，坚持党的建设同步谋划、党的组织同步设置、党的工作同步开展。
（二）强化政府主导责任。明晰部门权责清单和监管责任，坚持“谁审批、谁监管，谁主管、谁监管”。落实属地管理，卫生健康部门依法监管所在地医疗卫生机构。健全完善由卫生健康部门牵头，发展改革、经济信息化、公安、检察院、法院、司法行政、财政、人力资源社会保障、网信、市场监管、医保、药品监管等部门为主要成员单位的医疗卫生行业综合监管会商机制。完善医疗卫生行业综合监管工作的网格化管理机制，落实“多格合一”要求，合理配置监管协管力量。
（三）落实医疗卫生机构主体责任和办医主体管理责任。推动医疗卫生机构对本单位依法执业、规范服务、服务质量和安全、网络安全、安全生产、内部审计、行风建设、传染病防控等承担主体责任，落实主要负责人第一责任，健全管理制度，完善医院章程。加强医疗卫生机构法治宣传。全面实施医疗卫生机构依法执业自查。引导社会办医疗机构提高诚信经营水平，促进社会办医疗机构健康规范发展。强化办医主体对医疗机构依法执业、规范服务的管理责任。
（四）提升行业自治水平。引导卫生健康相关行业组织规范有序发展，支持社会组织在行业自律、规范管理、权益保护、纠纷调处、失信惩戒等方面发挥作用。推动社会组织参与制定行业管理规范和技术标准，健全医疗质量、技术、安全、服务评估机制和专家支持体系，发挥评估机制和专家支持体系在医疗技术、药品、医疗器械等临床准入、规范应用、停用淘汰等方面作用。
（五）发挥社会监督作用。推进普法教育，增强公众健康权益意识。建立医疗卫生机构及其从业人员依法执业教育制度。畅通投诉举报渠道，整合优化医疗卫生行业投诉举报平台，健全投诉举报奖励制度。坚决曝光违法典型案件，震慑违法行为。发挥检验检测、审计、鉴定、评估等专业机构的监督作用。
二、聚焦重点领域，强化全过程严格监管
