21 款新药在国内申报上市，5 款为抗肿瘤新药

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玛贝兰妥单抗 组治疗在总体生存率方面呈现出强劲、具有临床意义的趋势， 死亡风险降低了 43%。

石药集团 ： SYHX2011
创新纳米制剂

12 月 10 日，石药集团 2.2 类新药 SYHX2011 申报上市， 用于既往经联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌 。

截图来源：CED 官网

SYHX2011 是一种 创新型纳米制剂 。 Ⅲ 期临床 试验结果显示， 与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相比， 该药在 晚期乳腺癌患者 中具有更显著的疗效 。

• IRC 及研究者评估的 ORR 组间比值分别为 1.38 和 1.33，均达到优效标准；
• 疾病进展或死亡风险降低 27% ， 死亡风险降低 33% 。
• 在安全性方面， SYHX2011 的皮疹发生风险降低 62% ；
• 在临床应用方面， 其配液时长明显缩短 ，解决了注射用紫杉醇 （白蛋白结合型） 使用前配液操作复杂、复溶时间长的问题。

梅尔森/华邦制药：噻吗洛尔凝胶
婴幼儿血管瘤

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