正文
的增速,但其作为全球唯一获批产品的优势即将被打破
,
百济神州、亚盛医药等企业的同类药物已进入临床后期,竞争格局日趋严峻
(图
1
)
。
图
1.
各
BTK
抑制剂产品上市时间及销售情况
更为严峻的是,艾伯维在血液瘤领域长达七年的产品空窗期进一步加剧了危机。
继
2016
年维奈克拉上市后,直至
2023
年
5
月才推出第三款血液瘤产品
Epkinly
(
CD3/CD20
双抗),但其上市一年半仅实现
1.46
亿美元收入(表
2
),且需直面罗氏同类产品
Glofitamab
的竞争。
与此同时,
艾伯维在
CAR-T
疗法领域的布局屡屡受挫
,
2023
年终止与
Caribou Biosciences
的通用型
CAR-T
合作,被诺华、强生等对手拉开差距。尽管
2024
年初以
14.4
亿美元与
Umoja Biopharma
合作开发原位生成
CAR-T
疗法,试图通过技术创新弯道超车,但其错失
CAR-T
第一波商业化红利的现实已难以逆转。
频繁动刀
为了走出
“泥潭”,艾伯维
在肿瘤领域多次挥刀,转而
瞄准
自免与神经科学等赛道。
2023
年以来,艾伯维在肿瘤领域接连终止多个外部合作与内部管线,涉及
ADC
、
CAR-T
、
CD47
等多个前沿技术方向。仅
ADC
领域,艾伯维便终止了包括
ABBV-154
、
ABBV-011
和
ABBV-647
在内的
7
款候选药物开发,其中
ABBV-011
虽在
I
期临床中显示出
25%
的客观缓解率,但其疗效未达差异化优势,最终被战略性放弃。此外,艾伯维还终止了与
Caribou Biosciences
的通用
CAR-T
合作项目,退回
Harpoon Therapeutics
的
BCMA
三抗
HPN217
及天境生物的
CD47
单抗,反映出其对高风险前沿疗法的谨慎态度。
这一系列调整的背后,是艾伯维对肿瘤领域资源投入的重新评估。
其肿瘤管线当前聚焦于血液肿瘤领域,依赖
BTK
抑制剂
Imbruvica
(
伊布替尼)和
BCL-2
抑制剂
Venclexta
(
维奈克拉)两大成熟产品
;
而外部合作项目的终止则暴露出其在实体瘤领域协同联用方案的短板
,其
与加科思合作的
SHP2
抑制剂因缺乏内部
KRAS
或
PD-1
抑制剂等联用搭档而终止,凸显了管线协同性的不足。艾伯维通过