专栏名称: 云南新闻广播
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开展药品全品种全环节追溯!我省发布通知

云南新闻广播  · 公众号  · 云南  · 2025-06-02 16:19

正文

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云南省药品监督管理局

加快开展药品全品种、全环节追溯工作

发布通知

详情如下

↓↓↓


一、工作目标


建设药品追溯体系是保障药品质量安全、守护人民生命健康、推动生物医药产业高质量发展的重要举措。全省药品上市许可持有人(以下简称持有人)、生产经营企业、医疗机构要深刻认识到药品追溯工作的重要性和严肃性,按照国家药品监督管理局制定的药品追溯信息化标准,扎实开展赋码和扫码追溯工作,在现有重点品种追溯体系建设基础上,加快实现云南省内生产、经营和使用药品“一物一码、物码同追”,并通过互联互通的药品追溯数据链,实现药品生产、经营和使用全过程来源可查、去向可追,深化对追溯数据的分析利用,为监管部门打击制售假劣药、非法渠道购销等违法行为提供数据支持。


二、工作安排


(一)持有人(生产企业)。 在我省行政区域内的药品持有人(生产企业)应按照相关法规及标准要求,采取自建或委托第三方开展药品追溯体系建设,按照“一物一码,物码同追”的原则,自2025年6月15日起,实现全部在产品种赋码激活、各级包装单元追溯码关联、追溯信息及时上传等,保障药品各级包装单元可追溯、可核查。同时,持有人(生产企业)应按药品追溯码信息备案要求,通过国家药监局网上办事大厅登录国家药品追溯协同服务平台,及时、准确完成药品追溯码编码规则备案,并实现药品标识码、商品条码、国家药品标识码、本位码、医保编码、YPID等多码关联。


(二)药品经营企业及医疗机构。







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