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FDA发布2025财年收费标准,继续上涨!

MedWorld器械世界  · 公众号  · 医学  · 2024-08-07 07:30

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来源:医疗人咖啡、FDA


2024年7月31日,FDA在《联邦公报》上公布了 2025 财年医疗器械使用费的费率和支付程序。


  1. 企业注册年费:$9,280,涨幅为21%;
  2. 510(K)费用:$6,084,涨幅为12%;
  3. De Novo 费用:$40,559,涨幅为12%;
  4. PMA费用:$135,196,涨幅为12%;








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