制剂中原料药晶型定性分析

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在定性比对分析过程中，制剂的衍射峰归属水到渠成。以本文提供的依鲁替尼制剂中原料药晶型定性分析为例：

依鲁替尼原研制剂中原料药的晶型鉴定采用XRPD表征的方法。通过采集依鲁替尼原研制剂、依鲁替尼原料药晶型A与空白辅料的XRPD图，将依鲁替尼原研制剂中不受辅料影响的衍射峰与依鲁替尼原料药晶型A的XRPD图进行对比，以确定依鲁替尼原研制剂中原料药的晶型。

由依鲁替尼原研制剂、依鲁替尼原料药与空白辅料的XRPD对比图可以看出，依鲁替尼原研制剂较原料药晶型A多出的衍射峰均来自空白辅料。据此判断，依鲁替尼原研制剂中原料药的晶型为依鲁替尼晶型A。

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在定性对比分析过程中，制剂的衍射峰归属柳暗花明。

在实际操作过程中可能会出现多种情况，例如：原料药本身存在多晶型现象，辅料晶型存在干扰等。当检测和分析过程不理想时，人们的关注点通常会聚焦在原料药上，从而忽略固体制剂中不可或缺的辅料成分。因此，在制剂中原料药晶型定性分析过程中，需有效甄别辅料的种类和晶型。

对于辅料，有以下几点需要关注：

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