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三是发展的优
势不断凸显。
近年来,我省通过组织实施新药创新重大科技专项、引进生物医药领域创新科研团队和领军人才等方式,推动我省在抗体药物、靶向药物、治疗性疫苗、多肽药物、干细胞及干细胞治疗、高端医疗装置和器械、先进检测诊断仪器、高端医用材料和人造器官等关键领域技术水平进一步提升。目前,我省新型单抗药物、面向重大传染病的预防性疫苗和治疗性疫苗、分子诊断试剂、介入导丝、质子肿瘤治疗设备、医用电子直线加速器等产品达到全国领先、国际先进水平。
四是我们的创新能力不断提升。
2015年全省生物医药研发投入经费达到62亿,是2010年的3.3倍。我们“十二五”期间研发投入大幅度增长,年均增长达到27%。“十二五”期间全省医药领域发明专利授权量为1931件,突破了抗体药物、靶向药物、治疗性疫苗等一批关键性技术。尤其是去年我们省申报了国家一类创新药达到50个,这是历史最高。目前干细胞制备和细胞治疗技术从临床研究向临床应用推进。这是我们目前发展的一个情况。
省委党代会把生物产业作为我们的战略新兴产业之一,去年国家发改委出台了全国《生物产业发展“十三五”规划》,省里目前也在实施《战略性新兴产业的“十三五”规划》,把生物产业作为“十三五”战略新兴产业的五大产业之一。当前全球生物产业发展很快,生物产业有望成为继信息产业之后又一个新兴的支柱产业。
下来怎么推进我省生物产业发展?主要有几个方面:
一是发展壮大生物产业的规模。
目前我们省生物产业发展基础比较好,要着力把握生物产业领域的技术革命和产业变革,着力促进生物产业成为我省产业创新发展的重要支撑。紧紧把握生物科技引发的新产业发展趋势,引导技术、资金、人才等高端要素资源加速向生物产业集聚,重点发展生物医药、生物医学工程、生物服务、生物农业、生物制造等领域,力争到2020年,全省生物产业产值规模突破5000亿元,推动形成具有较强国际竞争力的万亿级生物经济集群。
二是组织实施一批生物产业工程。
主要是针对生物产业发展的重点领域和关键环节,推动生物技术转化为现实生产力,组织实施一批产业工程,包括新药创制工程、创新能力建设工程、区域集聚发展工程、基因检测技术应用示范工程、个体化免疫细胞治疗技术应用示范工程、中药标准化工程、生物育种创新发展工程等。希望通过这些工程的实施,促进生物新技术发展成果更多惠及民生,进而提升产业发展质量和效益。
三是提升生物科技的创新能力。
继续组织实施重大科技专项等专项计划,进一步加大对生物产业的支持力度。组织实施重大科技成果产业化专项,重点支持取得国家新药证书或医疗器械注册证的创新药品和医疗器械,以及动植物新品种、生物制造新工艺等首次在广东实现产业化。依托生物产业园区或基地,创新资源集聚的高校和科研院所,以及大型骨干生物企业等载体,支持建设一批高水平、专业性的生物产业众创空间和孵化器,并在此基础上支持建设若干生物产业双创示范基地,激发生物产业创新动力和活力。
四是努力完善生物产业发展的注册环境。
我省是全国八个全面创新改革试验区域之一。下一步,我省将充分发挥全面创新改革试验这一平台作用,进一步完善有利于生物产业发展的制度环境。一方面,积极争取国家支持我省在生物产业领域进行改革创新,如积极支持开展药品上市许可持有人制度试点,目前这个制度已经开始实施了。鼓励药品研发机构和科研人员申请注册新药,推动药品研发与生产专业化分工;争取国家在我省设立或共建国家药品技术审评分支机构和医疗器械技术审评分支机构,积极争取国家授权我省开展创新药物临床试验审批制度改革试点,等等。另一方面,在我省权限范围内,积极探索生物产业领域相关政策改革,支持符合条件的具有自主知识产权的医疗器械设备推广应用,包括推动生物基材料、生物能源等生物产品的发展。