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罗氏白血病新药今日获突破性疗法认定

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-07-29 07:33

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罗氏(Roche)今日宣布,美国FDA授予其新药Venclexta(venetoclax)突破性疗法认定。该认定授予Venclexta与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用,治疗不能进行加强化疗的 急性骨髓性白血病( AML) 初治老年患者。值得一提的是,这是罗氏医药产品获得的 第17个突破性疗法认定 ,也是Venclexta获得的第4个突破性疗法认定。



急性骨髓性白血病是一种侵袭性疾病,是所有类型白血病中存活率最低的一种。即便使用最好的治疗,65岁以上的老年患者的 五年生存率也不足5% 。据罗氏统计,美国每年约有2万人诊断出AML,欧洲约有1.8万人。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。


Venclexta是一款由 罗氏旗下的基因泰克(Genentech)与艾伯维(AbbVie)合作开发的新药,能







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