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阿莫西林胶囊等8个药品批文被注销

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2017-06-07 21:31

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在以往,一个药品如果没有销路,大多数企业会选择保留批文,这就是“僵尸批文”,目前国内仿制药中有三分之二的批文就是这种没有实际生产的“僵尸批文”,针对这种现象,总局颁布了《关于药品再注册有关事项的公告(征求意见稿)》,要求在药品批准证明文件载明的有效期内,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,对该药品不予再注册,批准文号(《进口药品注册证》《医药产品注册证》)到期后予以注销。

另一方面,一致性评价也是对很多药企而言也是难以逾越的苦难,不少药厂选择放弃批文,申请注销,毕竟维护一个药品批件也是需要成本的,早点注销相当于及时止损。



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