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ATS 2025|哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和慢阻肺病治疗新突破,特泽利尤单抗带来希望之光

医学界  · 公众号  · 医学  · 2025-05-22 19:13

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(图1)。与既往研究结果一致,该研究结果表明, 特泽利尤单抗可显著降低亚洲重度、未控制哮喘患者各类诱因导致的急性发作

图1:按急性发作诱因分组的重度、未控制哮喘患者52周的AAER

PASSAGE研究中期分析结果 [2] 显示:特泽利尤单抗治疗可减少重度哮喘患者急性发作并改善肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量

PASSAGE研究(NCT05329194) 是一项 正在进行中的多中心、单臂、开放标签 期研究 纳入既往1年内≥2次急性 发作 的≥12岁重 哮喘患者 旨在评估 特泽利尤单抗 美国 真实世界重 哮喘 患者 人群中的 疗效 和安全性。根据基线血嗜酸性粒细胞计数(BEC;≥或<300 / μL )和过敏状态(伴/不伴常年性 气道 过敏原致敏)定义哮喘表型,重点评估四类代表性不足人群:黑人/非裔美国人、青少年(12-17岁)、合并轻中度COPD患者及吸烟者(≥10包 / 年)。患者每4周皮下注射 特泽利尤单抗 210mg(末次给药:第48周),持续52周。 本次ATS大会上公布了 PASSAGE研究 中期分析 结果, 评估 基线期12个月与随访期AAER ,以及 基线、24周和52周时的 1秒用力呼气容积(FEV 1 )、哮喘控制问卷-6(ACQ-6)、哮喘损害与风险问卷(AIRQ)及圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分。

研究结果显示,共纳入208例患者, AAER总体降低76% ,各哮喘表型及代表性不足的群体降幅相似(图2)。基线FEV 1 均值(标准差)为2.2L(0.8L), 24周和52周时最小二乘均值较基线变化分别为0.11L和0.15L ,基线时FEV 1 ≤80%预计值的患者中, 24周和第52周FEV 1 的最小二乘均值变化分别为0.19L 和0.23L 24周时有分别有72%、65%和84%的患者ACQ-6、AIRQ和SGRQ评分较基线具有临床意义的改善,52周时改善率分别为77%、62%和83%

图2:AAER下降幅度,A:总体人群;B:不同哮喘表型;C:代表性不足的人群

该研究结果表明, 特泽利尤单抗治疗使美国重度哮喘患者(包括不同表型及代表性不足群体) AAER显著降低,并同步改善肺功能、哮喘控制及健康相关生活质量

WAYFINDER研究 [3] 显示:特泽利尤单抗治疗可帮助长期应用口服糖皮质激素(OCS)的重度哮喘患者减少及停用OCS

WAYFINDER研究(NCT05274815) 是一项 开放标签、单臂、OCS减量 b期研究 旨在更大规模OCS依赖性重 哮喘人群中评估 特泽利尤单抗 52周内减少或停用OCS 同时 不失哮喘控制的能力。

本次ATS大会公布了 WAYFINDER研究 的主要结果,该研究 纳入基线接受OCS(泼尼松/泼尼松龙5-40mg/天或等效剂量) 治疗 ≥3个月的重 哮喘成人患者( 涵盖不同基线BEC水平 )。患者每4周皮下注射 特泽利尤单抗 210mg,持续52周。经过4周稳定OCS剂量诱导期后进入48周OCS减量及维持期。共同主要终点(评估于第28和52周): mOCS






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