ATS 2025｜哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和慢阻肺病治疗新突破，特泽利尤单抗带来希望之光

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（图1）。与既往研究结果一致，该研究结果表明， 特泽利尤单抗可显著降低亚洲重度、未控制哮喘患者各类诱因导致的急性发作 。

图1：按急性发作诱因分组的重度、未控制哮喘患者52周的AAER

➤ PASSAGE研究中期分析结果 ^[2] 显示：特泽利尤单抗治疗可减少重度哮喘患者急性发作并改善肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量

PASSAGE研究（NCT05329194） 是一项 正在进行中的多中心、单臂、开放标签 Ⅳ 期研究 ， 纳入既往1年内≥2次急性 发作 的≥12岁重 度 哮喘患者 ， 旨在评估 特泽利尤单抗 在 美国 真实世界重 度 哮喘 患者 人群中的 疗效 和安全性。根据基线血嗜酸性粒细胞计数（BEC；≥或<300 个 / μL ）和过敏状态（伴/不伴常年性 气道 过敏原致敏）定义哮喘表型，重点评估四类代表性不足人群：黑人/非裔美国人、青少年（12-17岁）、合并轻中度COPD患者及吸烟者（≥10包 / 年）。患者每4周皮下注射 特泽利尤单抗 210mg（末次给药：第48周），持续52周。 本次ATS大会上公布了 PASSAGE研究 的 中期分析 结果， 评估 了 基线期12个月与随访期AAER ，以及 基线、24周和52周时的 第 1秒用力呼气容积（FEV ₁ ）、哮喘控制问卷-6（ACQ-6）、哮喘损害与风险问卷（AIRQ）及圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分。

研究结果显示，共纳入208例患者， AAER总体降低76% ，各哮喘表型及代表性不足的群体降幅相似（图2）。基线FEV ₁ 均值（标准差）为2.2L（0.8L）， 24周和52周时最小二乘均值较基线变化分别为0.11L和0.15L ，基线时FEV ₁ ≤80%预计值的患者中， 第 24周和第52周FEV ₁ 的最小二乘均值变化分别为0.19L 和0.23L 。 24周时有分别有72%、65%和84%的患者ACQ-6、AIRQ和SGRQ评分较基线具有临床意义的改善，52周时改善率分别为77%、62%和83% 。

图2：AAER下降幅度，A：总体人群；B：不同哮喘表型；C：代表性不足的人群

该研究结果表明， 特泽利尤单抗治疗使美国重度哮喘患者（包括不同表型及代表性不足群体） AAER显著降低，并同步改善肺功能、哮喘控制及健康相关生活质量 。

➤ WAYFINDER研究 ^[3] 显示：特泽利尤单抗治疗可帮助长期应用口服糖皮质激素（OCS）的重度哮喘患者减少及停用OCS

WAYFINDER研究（NCT05274815） 是一项 开放标签、单臂、OCS减量 Ⅲ b期研究 ， 旨在更大规模OCS依赖性重 度 哮喘人群中评估 特泽利尤单抗 52周内减少或停用OCS 同时 不失哮喘控制的能力。

本次ATS大会公布了 WAYFINDER研究 的主要结果，该研究 纳入基线接受OCS（泼尼松/泼尼松龙5-40mg/天或等效剂量） 治疗 ≥3个月的重 度 哮喘成人患者（ 涵盖不同基线BEC水平 ）。患者每4周皮下注射 特泽利尤单抗 210mg，持续52周。经过4周稳定OCS剂量诱导期后进入48周OCS减量及维持期。共同主要终点（评估于第28和52周）： mOCS

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