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今日，信达生物 PD-1 联合疗法申报上市

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2025-02-22 09:24

正文

Ib 期研究结果显示：

截止 2024 年 2 月 4 日，101 名患者随机入组，分别接受 IBI310 联合信迪利单抗新辅助治疗（n=52）和信迪利单抗新辅助治疗 (n=49) 。符合研究方案分析 (PP) 集中， IBI310 联合信迪利单抗组病理完全缓解（pCR）率为 80.0% ，显著高于信迪利单抗单药组的 47.7%。
安全性方面，IBI310 联合信迪利单抗组和信迪利单抗单药组中，导致手术延迟的药物相关不良事件（TRAE）分别发生于 2 例（3.8%）和 0 例患者。 3 级及以上的免疫相关不良事件（irAE）分别发生于 3 例（5.8%）和 4 例（8.2%）患者。 IBI310 联合信迪利单抗组未增加额外的安全性风险，并且对后续手术没有影响。