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拉罗替尼取得突破性进展:NTRK基因融合实体瘤患者生存期突破5年!

肿瘤资讯  · 公众号  · 医学  · 2025-05-22 20:00

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研究结果

该研究共纳入126例接受拉罗替尼治疗的临床试验患者和144例接受SOC的RW患者,经1:1匹配后,最终形成两组各82例患者的队列(表1)。在应用稳定逆概率加权(IPTW)对数据集进行处理后,所有协变量均达到良好平衡(表2)。

表1. 按肿瘤类型和治疗线数进行设计匹配后的流失表

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表2. 人口统计学特征(加权前 vs 加权后)

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未加权 患者中,拉罗替尼治疗组患者的 中位OS为63.4个月(95% CI, 42.9-NE), 优于RW对照组的37.2个月(95%CI:17.4-NE);在 加权 患者中,接受拉罗替尼治疗组患者的 中位OS尚未达到(NR), RW对照组为37.2个月(95% CI, 12.5-NE)。结果显示,无论是未加权分析(HR=0.47,95%CI:0.26-0.88)还是加权后分析(HR=0.44,95%CI:0.23-0.83), 拉罗替尼治疗均可显著降低患者死亡风险 (图2)。

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图2. (A)未加权患者和(B)加权患者的OS分析与(C)风险比

未加权 患者中,拉罗替尼组中位 DOT为29.3个月(95%CI:15.7-38.6) ,而RW组仅为3.5个月(95%CI:2.8-4.7), HR为0.24 (95%CI:0.17-0.36);经 加权 调整后,拉罗替尼组 中位DOT进一步延长至30.8个月(95%CI:18.2-47.6), RW组维持在3.4个月(95%CI:2.7-4.7),HR为0.23(95%CI:0.15-0.33)(图3)。

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图3.  (A)未加权患者和(B)加权患者的DOT分析

拉罗替尼组患者的中位TTNT显著优于RW对照组。在 未加权 分析中,拉罗替尼组 中位TTNT为58.1个月(95%CI:53.2-NE), 而RW组仅为10个月(95%CI:6.7-17.7),HR为0.24(95%CI:0.14-0.40);经 加权 调整后,拉罗替尼组 中位 TTNT未达到(NE) ,RW组保持相似水平(10.6个月,95%CI:6.1-17.7),HR为0.22(95%CI:0.13-0.38)(图4)。

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图4. (A)未加权患者和(B)加权患者的TTNT分析

经加权调整后,拉罗替尼治疗组患者的中位PFS显著优于RW对照组。基于放射科医师评估,拉罗替尼组







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