正文
该研究共纳入126例接受拉罗替尼治疗的临床试验患者和144例接受SOC的RW患者,经1:1匹配后,最终形成两组各82例患者的队列(表1)。在应用稳定逆概率加权(IPTW)对数据集进行处理后,所有协变量均达到良好平衡(表2)。
表1. 按肿瘤类型和治疗线数进行设计匹配后的流失表
表2. 人口统计学特征(加权前 vs 加权后)
在
未加权
患者中,拉罗替尼治疗组患者的
中位OS为63.4个月(95% CI, 42.9-NE),
优于RW对照组的37.2个月(95%CI:17.4-NE);在
加权
患者中,接受拉罗替尼治疗组患者的
中位OS尚未达到(NR),
RW对照组为37.2个月(95% CI, 12.5-NE)。结果显示,无论是未加权分析(HR=0.47,95%CI:0.26-0.88)还是加权后分析(HR=0.44,95%CI:0.23-0.83),
拉罗替尼治疗均可显著降低患者死亡风险
(图2)。
图2. (A)未加权患者和(B)加权患者的OS分析与(C)风险比
在
未加权
患者中,拉罗替尼组中位
DOT为29.3个月(95%CI:15.7-38.6)
,而RW组仅为3.5个月(95%CI:2.8-4.7),
HR为0.24
(95%CI:0.17-0.36);经
加权
调整后,拉罗替尼组
中位DOT进一步延长至30.8个月(95%CI:18.2-47.6),
RW组维持在3.4个月(95%CI:2.7-4.7),HR为0.23(95%CI:0.15-0.33)(图3)。
图3. (A)未加权患者和(B)加权患者的DOT分析
拉罗替尼组患者的中位TTNT显著优于RW对照组。在
未加权
分析中,拉罗替尼组
中位TTNT为58.1个月(95%CI:53.2-NE),
而RW组仅为10个月(95%CI:6.7-17.7),HR为0.24(95%CI:0.14-0.40);经
加权
调整后,拉罗替尼组
中位
TTNT未达到(NE)
,RW组保持相似水平(10.6个月,95%CI:6.1-17.7),HR为0.22(95%CI:0.13-0.38)(图4)。
图4. (A)未加权患者和(B)加权患者的TTNT分析
经加权调整后,拉罗替尼治疗组患者的中位PFS显著优于RW对照组。基于放射科医师评估,拉罗替尼组