兴医药新视野 || 艾伯维RA新药35亿非极限，修美乐在华获批新适应症（2017.6.04-201...

兴证医药健康 · 公众号 · 药品 · 2017-06-10 22:35

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国内医药行业正处变革转型的新时期，新药、新技术实现从0到1的突破很大程度向国外前沿领域看齐，因此海外生物医药的新动态对于国内相关领域的发展方向具有良好的示范和引导作用。为此，兴证证券医药团队专门推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精华资讯汇总，欢迎各位投资者鉴阅！

海外重磅新闻

在研双特异性抗体今日获FDA突破性疗法认定

6月09日，转移性神经母细胞瘤在研新药burtomab已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定（BTD），用于治疗具有中枢神经系统或脑脊液转移的复发性或难治性神经母细胞瘤的儿科患者。Burtomab由纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering CancerCenter，MSK）发现，并授权于YmAbsTherapeutics公司。
Tucatinib治疗脑转移乳腺癌获FDA孤儿药认定

6月8日，美国临床阶段生物制药公司Cascadian Therapeutics表示，公司在研HER2高选择性口服小分子激酶抑制剂Tucatinib已被美国FDA授予治疗具有脑转移乳腺癌的孤儿药指定。Tucatinib是一款可口服的， HER2高效及高选择性酪氨酸激酶抑制剂，对EGFR没有明显的抑制。EGFR的抑制则可能会出现皮疹或腹泻这样的严重毒副作用。