专栏名称: 药通社

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药通社 · 公众号 · 药品 · 2024-07-13 11:15

正文

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吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望
殷凯生
南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一）

▷14:30-15:00

吸入制剂人体生物等效评价研究
郑恒
国家药品审评中心专家、湖北省药监局核查专家

▷15:00-15:45

经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新
沈丹蕾
全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理

▷15:45-16:15

吸入制剂临床研究的挑战与经验

08/16 AM

未来已来—吸入制剂产业化壁垒？

▷9:30-10:00

高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势
佟振博
东南大学教授

▷10:00-10:30

鼻喷雾剂的开发及质量研究
谷丽
南京樟益医药科技有限公司创始人&总经理

▷10:30-11:00

储库式吸入粉雾剂开发难点及对策
史楷岐
博士、苏州易合医药有限公司创始人&总经理

▷11:00-11:30

吸入制剂包装相容性研究与实施
蔡荣
高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所

08/16 PM

道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？

▷14:00-14:30

简评欧美吸入制剂审评及指导原则
张星一
原CDE高级审评员

▷14:30-15:00

吸入制剂注册申报关键要点及案例分析

▷15:00-15:30

干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点
陈永奇
珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家

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08/15 AM

洞悉政策，鉴透皮之脉络

主持人： 马海涛广州国标医药科技有限公司研发技术副总

▷9:30-10:00

透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
全丹毅
江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长

▷10:00-10:30

经皮给药系统底层逻辑—药物的选择与开发
张哲峰

原CDE高级审评员、南京知和医药董事长

▷10:30-11:00

经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征
谷丽
南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理

▷11:00-11:30

基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用
段云剑
深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监

08/15 PM

解构技术，破透皮之难点

主持人： 朱亚东苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监

▷14:00-14:30

Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome
Stefan Arnold
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任

▷14:30-15:00

主题待定

▷15:00-15:30

透皮制剂的辅料现状与展望
吴正红
中国药科大学教授、博士生导师

▷15:30-16:00

TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究
张海龙
长沙晶易医药科技股份有限公司总裁

▷16:00-16:30

【圆桌论坛】

08/16 AM

迭变技术，执透皮之要领

▷9:30-10:00

透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践
张星一
原CDE高级审评员

▷10:00-10:30

主题待定

▷10:30-11:00

透皮产品的临床研究设计—实例分享
刘亚利
汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任

▷11:00-11:30

主题待定

08/16 PM

参比案例，融透皮之万方

▷14:00-14:30

以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒

▷14:30-15:00

以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒

▷15:00-15:30

以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒

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08/15 AM

▷9:30-10:00

仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！

▷10:00-10:30

撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？

▷10:30-12:00

对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞

对话决策层 | 苦练内功静待时机

对话决策层 | 大浪淘沙，国产仿制药品牌的创世纪

对话决策层 | 穿越内卷，剩者为王

对话决策层 | 精准聚焦，营销赋能

对话决策层 | 寒冬过尽，破晓已至

对话决策层 | 价值医疗时代已经来临，唯有创新才能赢得未来

对话决策层 | 在核心领域，行使自己的核心竞争力

........

08/15 PM

▷14:00-14:30

2024年仿制药行业10大现状

▷14:30-15:00

面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？

▷15:00-16:30

对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞

对话决策层 |剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路

对话决策层 | 危机中谋求转机

对话决策层 | 让创新可持续

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