专栏名称: 药通社
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药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-07-13 11:15

正文

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吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望
殷凯生
南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导;中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问;中国哮喘联盟总负责人(之一)


▷14:30-15:00

吸入制剂人体生物等效评价研究
郑恒
国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家


▷15:00-15:45

经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新
沈丹蕾
全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理


▷15:45-16:15

吸入制剂临床研究的挑战与经验


08/16 AM

未来已来—吸入制剂产业化壁垒?


▷9:30-10:00

高壁垒吸入剂开发,如何占据竞争优势
佟振博
东南大学教授


▷10:00-10:30

鼻喷雾剂的开发及质量研究
谷丽
南京樟益医药科技有限公司 创始人&总经理


▷10:30-11:00

储库式吸入粉雾剂开发难点及对策
史楷岐
博士、苏州易合医药有限公司 创始人&总经理


▷11:00-11:30

吸入制剂包装相容性研究与实施
蔡荣
高级工程师(教授级)、原上海市食品药品包装材料测试所


08/16 PM

道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山?


▷14:00-14:30

简评欧美吸入制剂审评及指导原则
张星一
原CDE高级审评员


▷14:30-15:00

吸入制剂注册申报关键要点及案例分析


▷15:00-15:30

干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点
陈永奇
珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家


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08/15 AM

洞悉政策,鉴透皮之脉络


主持人: 马海涛  广州国标医药科技有限公司研发技术副总


▷9:30-10:00

透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
全丹毅
江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长


▷10:00-10:30

经皮给药系统底层逻辑—药物的选择与开发
张哲峰

原CDE高级审评员、南京知和医药董事长


▷10:30-11:00

经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征
谷丽
南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理


▷11:00-11:30

基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用
段云剑
深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监


08/15 PM

解构技术,破透皮之难点


主持人: 朱亚东 苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监


▷14:00-14:30

Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome
Stefan Arnold
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任


▷14:30-15:00

主题待定


▷15:00-15:30

透皮制剂的辅料现状与展望
吴正红
中国药科大学教授、博士生导师


▷15:30-16:00

TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究
张海龙
长沙晶易医药科技股份有限公司总裁


▷16:00-16:30

【圆桌论坛】


08/16 AM

迭变技术,执透皮之要领


▷9:30-10:00

透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践
张星一
原CDE高级审评员


▷10:00-10:30

主题待定


▷10:30-11:00

透皮产品的临床研究设计—实例分享
刘亚利
汕头大学医学院第一附属医院,机构副主任、I期病房主任


▷11:00-11:30

主题待定


08/16 PM

参比案例,融透皮之万方


▷14:00-14:30

以阿达帕林凝胶贴膏为例,产品立项及开发壁垒


▷14:30-15:00

以氟比洛芬凝胶贴膏为例,产品立项及开发壁垒


▷15:00-15:30

以他克莫司软膏为例,产品立项及开发壁垒


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08/15 AM


▷9:30-10:00

仿制药企业战略重构:从大产品策略到大品牌战!


▷10:00-10:30

撬动大健康产业“蓝海”,药企如何优化战略布局?


▷10:30-12:00

对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞

对话决策层 | 苦练内功 静待时机

对话决策层 | 大浪淘沙,国产仿制药品牌的创世纪

对话决策层 | 穿越内卷,剩者为王

对话决策层 | 精准聚焦,营销赋能

对话决策层 | 寒冬过尽,破晓已至

对话决策层 | 价值医疗时代已经来临,唯有创新才能赢得未来

对话决策层 | 在核心领域,行使自己的核心竞争力

........


08/15 PM

▷14:00-14:30

2024年仿制药行业10大现状


▷14:30-15:00

面向未来的仿制药立项,如何“以终为始”?


▷15:00-16:30

对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞

对话决策层 |剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路

对话决策层 | 危机中谋求转机

对话决策层 | 让创新可持续



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