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首次折戟,这款新药重新申报上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2025-01-21 10:55

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2022 年, 长春澜江 开展了 LJ01003 在健康受试者的 PK/PD 研究 (登记号:CTR20222057,代号:RP-CM-LJ01003-2) 。这是一项随机、开放、多次给药、两周期、交叉对照设计的研究,旨在 评估 LJ01003 胶囊与奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克 MUPS) 在中国健康成人中的 PK/PD 及安全性 ,共入组 36 名受试者。主要终点是 AUCinf 和胃内整合酸度较基线下降的百分比。该研究已完成,但具体结果尚未披露。

封面来源: 站酷海洛

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