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重磅|中办 国办:我国境内开展多中心临床试验,仅需要过组长单位伦理

一药一世界  · 公众号  ·  · 2017-10-08 20:03

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新华社北京10月8日电


近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。


《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。


当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。


一、改革临床试验管理







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