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2024 年全球新药临床进展比拼！恒瑞夺冠，中国生物制药跻身前五

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2025-01-07 10:49

正文

2024 年全年，恒瑞 有 68 款自研新药临床发生进展 ，药物类型涉及单抗、双抗、ADC、siRNA、mRNA、PROTAC、TCR-T 等。

值得一提的是，这些新药中 有 2 款首次获批上市 ，分别为夫那奇珠单抗（安达静）、泰吉利定（艾苏特），另外 有 3 款申报上市 （SHR2554、瑞拉芙普-α、瑞康曲妥珠单抗）， 14 款进入 III 期临床阶段 。

夫那奇珠单抗（ IL-17A）在 2024 年 8 月获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，是 恒瑞首个上市的自免 1 类新药 。
泰吉利定在 2024 年 1 月获批用于治疗腹部手术后中重度疼痛，这是一款阿片受体完全激动剂，对阿片受体 μ 亚型 (MOR) 具有相对的选择性。

中国生物制药：精聚焦，双驱动

在全球医药研发的激烈角逐中，中国生物制药能够上榜，很大程度上归功于其子公司正大天晴。根据 Insight 数据库，2024 年中国生物制药 有 32 款新药临床发生进展 ，其中 28 款隶属于正大天晴。

来源：Insight 数据库

中国生物制药主要聚焦肿瘤、肝病、呼吸和外科镇痛四大核心治疗领域的创新研发，2024 年上半年创新药研发投入已经达到近 20 亿元。

与恒瑞专注于内生式创新研发驱动不同，中国生物制药及其子公司一方面加强自主研发，另一方面还在不断引进其他公司的优质资产，进行合作开发。

2024 年，中国生物制药发生临床进展的 32 款新药中，就 有近 1/6 的产品源于外部引进 ，包括 2 款首次在国内上市的新药格索雷塞（KRAS G12C 抑制剂，安方宁，从益方生物引进）和贝莫苏拜单抗（PD-L1 单抗，从冠科美博引进）。

该公司自研的也有 2 款新药首次在国内上市，分别为依奉阿克（安洛晴）、安奈克替尼（安柏尼），两款都是酪氨酸激酶抑制剂，靶点相似，开发路线却有差异，前者针对 ALK 阳性非小细胞肺癌，后者用于治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌。

此外，中国生物制药还有 2 款新药（库莫西利、罗伐昔替尼）已经申报上市，2 款（TQB2102、TQH2722）首次启动 III 期临床。