专栏名称: 米内网

米内网是中国医药健康信息第一平台，建有63个大型医药信息数据库，始建于1997年，由中国第一个专业医药市场研究机构——国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管，广州标点医药信息股份有限公司主办。

4月21个品种首家过评，12个品种获批新适应症；这个品种原研刚获批同月5家企业抢首仿

米内网 · 公众号 · 药品 · 2025-05-11 08:03

正文

创新药品种上市申请情况

2025年4月有10个1类新药申请上市，其中化学药有4个，中成药和生物制品各有3个。南京征祥医药的玛硒洛沙韦片在2025年2月首次申报上市，本次报产为新增适应症。其他品种均为首次申报上市。

2025年4月创新药上市申请承办情况

改良型新药品种上市申请情况

2025年4月有9个改良型新药品种的上市申请获CDE承办。江苏天士力帝益药业的PXT3003、施慧达药业集团(吉林)的左氨氯地平比索洛尔片(Ⅰ)和左氨氯地平比索洛尔片(Ⅱ)均属于新复方制剂。国药山西瑞福莱药业和江苏和晨药业的布瑞哌唑口溶膜、Biogen的诺西那生钠注射液均属于新剂型。

推荐文章

爱卡汽车 · 【视频】全新奥迪概念车灯光秀，灯厂果然名不虚传！

8 年前

参考消息 · 关注 | 被逮捕！怂恿中国公民在巴基斯坦传教的韩国人不再神秘——

7 年前

硕士博士读书会 · 茂县救灾现场：这只受伤的狗狗守在废墟上，不吃不喝也不愿离开...

7 年前

瞭望消金 · P2P观察日报 |京东、理财通等已封杀金交所产品；互联网消费金融成企业转型高地

7 年前

AI兴村振兴梦想家 · 杭州 | 9月22日-24日，度假综合体与休闲娱乐业态研讨会

7 年前