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《Nature》热议:中国宣布快速药物审批计划

生物通  · 公众号  ·  · 2017-11-02 16:50

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随着人口老龄化和癌症、糖尿病等慢性疾病发病率上升,中国对新疗法的需求也在急剧升温,审批加速可能有利于辉瑞、阿斯利康和葛兰素史克等在中国扩张业务的跨国公司。根据研究机构QuintilesIMS的数据,中国2016年在药品上的花销高达1,167亿美元,市场规模仅次于美国,成为全球第二大药物市场。


根据10月20日发布的一项征集公众意见的提案,公司在中国申请药物审批时,将被允许使用在其他国家进行临床试验时所取得的数据。目前,公司必须额外在中国进行试验,来测试药物的疗效。不过根据新规,公司将需要提供数据证明药物在所有人类群体中都有效。







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