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【生变】这位医药大亨两年损失958.8亿元!发生了什么?

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2017-06-09 22:02

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八年来首次业绩下滑


Shanghvi财富的缩水,映射出印度仿制药行业正遭受来自美国的双重打击。一方面,美国FDA对已获批的国外药企的监查力度越来越严格,尤其是在亚洲地区,药品市场环境混乱的印度面临着更多挑战。另一方面,2016年FDA批准了一大批仿制药,这为全球最大药品市场的美国带来了新的竞争者,同时也促使美国仿制药购买商联合起来压低药品市场价格。

据悉,太阳制药的工厂被制裁以及美国仿制药市场竞争的竞争加剧,导致太阳药业上个季度的销售额萎缩了6.6%。

2014年,太阳制药位于印度西部古吉拉特邦的Halol工厂未通过FDA的突袭检查,被发现了近二十几项违规内容,FDA表示在问题解决之前将不再批准该工厂生产的新产品。虽然工厂经过了长达一年多的整治,太阳制药也表示在此期间为提高工厂的质量体系投入了大量资金并聘请了专业顾问,但当Halol工厂再次接受审查时,又出现了一系列新问题。

太阳制药在近期表示,这家工厂在2017年内也无法获得新的产品许可。数据显示,美国销售的仿制药和非处方药约有 40% 来自印度,美国是太阳制药最大的销售市场,而其中约 15%的销售额来自Halol工厂生产的产品。显然,该工厂的整顿给太阳制药的业绩带来了不小打击,还有分析师预计2017 年第二季度FDA还会重新检查Halol工厂。

Shanghvi在电话会议中表示出警惕,他指出太阳制药受到的压力并未表现出减缓趋势,并且很可能出现8年来年销售额的首次下滑。“现在急需建立新的发展常态。”







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