专栏名称: MedMedGroup
MedMed医学传播时讯
目录
相关文章推荐
51好读  ›  专栏  ›  MedMedGroup

FDA新局长声明将采取行动遏制阿片药物的滥用

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2017-06-24 23:59

正文

请到「今天看啥」查看全文



FDA正在尝试从各个角度,通过各种方式解决这一危机,在了解到这场斗争的复杂性之后,我发现并没有一劳永逸的方法。就目前情况来看,唯一的方法是通过各种方式向公众寻求帮助,并与公众共享信息。今天,我们在公开会议上宣布我们在遏制阿片药物的滥用斗争中的首要原则:是否这款药品在其设计之中加入了对抑制阿片药物的滥用的考虑?


那些在设计时考虑过该剂型可以有效遏制滥用(包括注射、鼻吸)的阿片类药品,例如,有些剂型在溶解用于注射时会格外困难,而有些在成品当中加入了阿片拮抗药(纳洛酮),可以有效的减少吸食这类药品所带来的快感。FDA将会尽最大努力支持这类药物的研发。但是,我们也意识到,这种剂型在最初设想和实际应用之间存在一定差距。


为了消除这一差距,我们会要求企业在这些剂型进入市场之后继续对市场反馈进行有效追踪,此外,为了保证FDA在得到反馈信息之后给出恰如其分处理方案,我们要求企业提供的信息及时且准确。


在7月10日至11日,FDA将邀请外部专业人员一起讨论如何更有效的利用和评估企业提供的反馈信息,同时,还将讨论怎样的数据和研究可以有效的增强我们在制定政策时的有效性。







请到「今天看啥」查看全文