专栏名称: 医药信息新药开发
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官方重磅 | 80+行业领军学者齐聚,12月千人药物创新盛会

医药信息新药开发  · 公众号  · 医学  · 2020-11-18 09:44

正文

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国家药监局器审中心


08

09:00-09:40

药品监管科学的西方样本与中国探索

唐民皓

上海市食品药品安全研究会会长


09

09:40-10:20

药品价值的技术决策支撑体系

史录文

北京大学药学院药事管理与临床药学系主任

北京大学医药管理国际研究中心主任


10

10:20-10:35

茶歇交流


11

10:35-11:15

关于中药新注册法规的理解及思考

唐健元

成都中医药大学附属医院副院长


12

11:15-11:55

中药获得美国植物药临床和上市批准的优势和挑战

窦金辉

密西西比大学客座教授

原FDA毒理药理评审员

植物药审评组负责人


13

11:55-13:30

午餐休息


第二天 2020年12月10日 下午


14

13:30-14:10

关于我国建立药物警戒制度的思考

吴世福

山东省药品不良反应监测中心主任


15

14:10-14:50

监管科学与细胞和基因治疗产业化

王闻雅

清华大学药学院药品监管科学研究院研究员/副院长


16

14:50-15:00

茶歇交流


17

15:00-15:40

中药注射剂的有效性、安全性及风险控制

梁爱华

中国中医科学院 中药研究所二级研究员


18

15:40-16:20

从药品检验技术的应用看我国药品质量控制的发展

洪小栩

国家药典委员会业务综合处副处长


19

16:20-17:00

议题待定

待定

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心





论坛二:临床试验的创新设计

论坛顾问:姚晨

第一天 2020年12月9日 下午


01

13:30-14:10

临床试验创新设计指导原则综述

待定

国家药监局药品审评中心


02

14:10-14:50

MRCT设计及结果的一致性考虑,ICH-E17

待定

国家药监局药品审评中心


03

14:50-15:30

从审评视角解读疫苗临床试验的创新设计

杨焕

国家药监局药品审评中心前审评员


04

15:30-15:40

茶歇交流


05

15:40-16:20

估计目标在临床试验设计中的考虑-ICH E9(R1)

夏结来

空军军医大学卫生统计教研室主任


06

16:20-17:00

圆桌讨论


第二天 2020年12月10日 上午


07

08:20-09:00

主方案设计

何崑

前FDA药品审评中心生物统计部门副主任

诺思格医药首席统计学家


08

09:00-09:40

富集设计

陈刚

前FDA肿瘤药物研发生物统计审评部门负责人

诺思格医药首席科学官/高级副总裁


09

09:40-10:20







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