CDC疫苗委员会成员被全部“开除”；全球首款口服PCSK9抑制剂III期研究成功…

药时代 · 公众号 · · 2025-06-10 19:14

正文

用于预防在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节期间出生或进入该季节的新生儿（出生婴儿）和婴儿的RSV下呼吸道疾病。

新闻稿指出，该药是全球首个且唯一一款无论体重如何均采用相同剂量适用于婴儿的RSV预防方案。

此前，全球已有两款 RSV预防单抗上市，他们分别为阿斯利康/赛诺菲的尼塞维单抗，以及阿斯利康/ 苏庇医药的帕利珠单抗。

国内方面，目前仅有阿斯利康/赛诺菲的尼塞维单抗获批。今年4月份， CDE 受理了Clesrovimab的上市申请，不过 2025 年 5 月 30 日的 NMPA 药品通知件中出现了该药品。

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