专栏名称: 医药信息新药开发

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橙皮书系列之市场独占权（1）——与专利权的异同

医药信息新药开发 · 公众号 · 医学 · 2021-02-05 07:00

正文

2 ）独特的儿科独占权；（ 3 ）首仿 药的 180 天。

美国的市场独占权又称数据独占权（ data exclusivity ），欧洲称数据保护（ data protection ），国内的名称更多，最早对于进口的给予行政保护期，对于国内的新药给予新药保护期，后来分别为监测期、过渡期， 2017 年之后统一为数据保护，下图为我国对于数据保护的改革历程。

数据独占权最早应该源自 Hatch-waxman 法案，其将药品试验数据

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