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他透露，FDA刚完成首例AI辅助科学审评试点，并计划今夏将该模式在FDA内部推广，以缩短审批流程。马卡里对AI在加速糖尿病和某些癌症新疗法审批中的潜力持乐观态度。
这一表态表明，FDA高层对利用AI技术提升审评效率寄予厚望。
FDA公布的AI审评计划主要涵盖以下几个要点：
时间表
：FDA要求各中心在2025年6月30日前完成AI系统部署，实现全FDA应用。这意味着F
DA将按照“野心勃勃”（aggressive）的时间表推进，较传统审评流程更为紧迫。
技术方案
：生成式AI工具将协助科学审评人员自动化处理重复性任务和文本分析工作，以缩短审核时间。FDA新闻稿中提到
，这些工具能将本需三天完成的审评任务缩短到几分钟，被称为“游戏规则改变者”（game-changer）。
平台建设
：各中心将通过一个统一、安全的生成式AI平台对接内部数据系统，实现资源共享。报道显示，到6月底，所有中心都将运行在连接FDA内部数据平台的同一AI系统下，有助于保障数据安全并确保合规。
组织架构
：FDA新任首席AI官Jeremy Walsh牵头该项目，前CDER商业信息化主管Sridhar Mantha协同负责实施。两人将主导项目执行，关注性能评估、用户反馈和系统可持续性等方面。Walsh此前曾负责联邦医疗健康技术项目部署，此番上任首席AI官旨在加速FDA内部的技术革新。
后续计划
：完成基础部署后，FDA将继续扩充AI应用场景、改进功能，包括增强文档处理能力、优化用户界面，以及为各中心特定需求提供定制化输出。官宣还指出，FDA将收集用户反馈，并在今年6月公开项目进展，确保信息安全与政策合规的前提下逐步完善系统。
技术框架与执行路径
