【广西】第二批药品监管人员实训基地申报通知发布

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为推进药品监管人员实训基地建设，提高药品监管人员依法行政、规范执法、科学监管、智慧监管水平，决定开展第二批药品监管人员实训基地申报认定工作。现将有关事项通知如下：

一、实训基地主要职责

实训基地由自治区药监局组织遴选，承接自治区药品监管人员培训工作，为药品监管人员经过培训、考核后成为药品（含医疗器械、化妆品，下同）检查员提供岗前培训和继续教育保障，采用专业技术理论指导、现场观摩、模拟检测实操训练及实习等方式进行培训。

二、申报条件

参照国家药监局审核查验中心关于国家级药品检查员实训基地管理相关规定，自治区药监局药品监管人员实训基地条件为：

（一）遵守国家有关法律、法规、规章、标准和规范；

（二）具有一定规模，处于行业领先地位，运作流程规范有序；

（三）具有完善的质量管理体系和组织管理能力，建立了规范的培训管理制度；

（四）实训指导人员应具有较高的药品检查相关专业水平、较强的综合素质、丰富的相关工作经验，能够承担实训指导工作职责；

（五）能够满足药品监管人员理论学习、现场观摩、模拟检查实操训练和实习等需求，并提供必要的防护设备，确保学员能够深入一线，达到熟悉产品实际研发、生产过程，明确质量管理要求并熟练进行现场检查等目的，确保构建教、学、练、检一体化的教育培训机制；

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