和黄医药呋喹替尼获批进入欧洲市场

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根据国际癌症研究机构（IARC）/世界卫生组织（WHO）的数据，结直肠癌是全球第三大常见癌症。在2022年估计有超过190万例新增病例，并造成超过90万人死亡。在欧洲，结直肠癌是第二大常见癌症，2022年约有53.8万例新增病例和24.8万例死亡。在美国，2024年估计将新增15.3万例结直肠癌新症以及5.3万例死亡。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国表示：“对于和黄医药来说，这是一个重要的里程碑，这是我们的研发引擎在欧洲首个获批的产品。并且通过与武田的合作，在如此短的时间内实现了这一目标。目前，这种创新的抗肿瘤药物正在美国和中国改善该疾病的治疗前景，我们也期待将其影响力带向欧洲的患者。”

据悉，呋喹替尼在日本以及10余个全球其他地区的上市申请正在积极推进中，呋喹替尼二线治疗胃癌以及联合信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请已进入国家药监局审评环节，有望于2024年惠及全球更多国家和地区的患者，从而持续、快速提升市场份额，发展成为上海首个在全球范围的“小分子、大品种”原创新药 。

和黄医药作为国家级高新技术企业，首款创新药呋喹替尼自2011年起获得“上海市科技创新行动计划” 生物医药领域重点科技项目、产学研医合作项目、生物医药创新产品攻关项目支持以及上海市高新技术成果转化项目认定，覆盖Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究、上市后（IV期）研究以及成果转化等各个阶段。同时，呋喹替尼也获得了国家重大新药创制专项的地方配套支持。伴随着呋喹替尼于2023年成功出海美国并取得全球市场认可，上海原创新药出海热情持续升温，中国创新成果的全球化将迎来更强劲的提速、增势。

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来源： 和黄医药

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