【山西】药物临床试验机构分级监管办法（征求意见）

正文

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一、通知原文：

为加强我省药物临床试验机构管理，落实药物临床试验质量安全主体责任，科学开展药物临床试验机构等级评定和分类监管工作。我局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等法规规章，以及国家药品监督管理局有关临床试验机构监督检查的规定,结合我省实际，起草了《山西省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）》。

现面向社会各界公开征求意见， 请于2025年5月13日前填写《意见反馈表》，将有关意见反馈我局。

1.邮件发送至：[email protected]，邮件主题请注明“《山西省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）》反馈意见”字样。

2.信函寄至：山西省太原市小店区龙城大街85号山西省药品监督管理局，电话：0351-8383542，并请在信封上注明“《山西省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）》反馈意见”字样。

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