没有一分钱收入、持续亏损的诺诚健华要上市了，投资创新药的关键变量看什么？

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公司成立以来，主营业务一直是创新药的研发、生产和销售，公司的定位是研发和商业化best-in-class或者first-in-class的靶向药。 因为 公司尚未有产品商业化，所以同样是一家没有收入、持续亏损的生物科技公司。

根据招股书， 目前公司有9款在研新药，其中3款进入了临床开发阶段 ，基本都是用来治疗癌症、自身免疫疾病等疾病，癌症等疾病也是目前全球创新药企业重点聚集的领域。 具体来看，公司的 三款进展最快的创新药分别是BTK抑制剂，泛FGFR抑制剂以及FGFR4抑制剂：

1）BTK抑制剂

因为BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)是B细胞受体信号通路的关键成分之一，也是NHL等各种淋巴瘤细胞增殖和存活的调节剂，所以我们就能通过阻断B细胞受体对BTK的活化来实现对B细胞的生长抑制、进而发挥抗肿瘤的活性，BTK抑制剂孕育而生。

BTK抑制剂的适应症主要有CLL、SLL、MCL、MZL、CNSL、WM等多个淋巴瘤的细分适应症。 目前 全球约有270万淋巴瘤患者，年新发患者超过50万例，估计中国的淋巴瘤患者超60万，年新增约10万例 ，其中大部分患者都是BTK抑制剂的潜在客户。

目前全球已经上市两款BTK抑制剂产品，分别是强生的伊布替尼(14年美国上市，17年中国上市)和阿斯利康的acalabrutinib(17年美国上市，中国暂未上市)。 公司的BTK抑制剂进展最快的适应症已经处于注册型临床试验，预计19年Q4即将在中国递交上市申请。

BTK抑制剂一经问世，就凭借突出的疗效在商业上迅速取得突破。 2018年两款BTK抑制剂的全球销售额超过45亿美元，且增速超40%，机构预测 BTK抑制剂的全球销售额峰值有望突破200亿美元，中国峰值超150亿元。

2）泛FGFR抑制剂和FGFR4抑制剂

公司第2款和第3款创新药均为FGFR靶点的抑制剂，FGFR是成纤维细胞生长因子受体，常见于泌尿上皮性膀胱癌、胆管癌、肝细胞癌、乳腺癌等实体瘤，同时，公司也创造性地探索了FGFR抑制剂在系统性红斑狼疮等自身免疫疾病的应用。

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