PB-119是派格生物自主研发的一款接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。GLP-1受体激动剂通过模拟天然GLP-1激素的功能,促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲,从而控制血糖并降低体重。PB-119通过每周一次的给药频率,在有效控制血糖、维护心血管健康及管理体重方面发挥多重功效,同时增强患者的用药依从性。
随着糖尿病治疗药物的发展,GLP-1受体激动剂已被推荐为T2DM的一线治疗药物,并被证实具有显著改善血糖控制、减轻体重以及保护心血管的益处。PB-119在多项临床试验中已显示出在血糖控制、心血管保护等方面的积极效果,以及对体重管理的良好影响。
PB-119的双适应症开发策略无疑是其价值的强劲驱动力。目前,PB-119针对T2DM的治疗在中国的新药上市申请(「NDA」)已于2023年9月获得国家药品监督管理局的受理,预计最早将于今年上半年在中国获批上市。针对肥胖症,PB-119在中国的Ib/IIa期临床试验正在进行中。
除PB-119外,派格生物的研发管线中还涵盖其他五款极具潜力的候选产品,全面覆盖NASH、OIC及先天性高胰岛素血症等疾病领域,形成“核心产品+潜力管线”的协同布局,进一步巩固其在代谢疾病领域的领导地位。
其中,PB-718,作为一款具备长效特性的双受体激动剂,能够同步激活GLP-1受体与胰高血糖素(GCG)受体,在肥胖症及NASH的一线治疗中展现出色效用,紧贴当前代谢性疾病药物研发的最新趋势。一旦成功上市,其市场竞争力有望超越单靶点的PB-119。PB-1902则是一款针对阿片类药物引起的便秘的药物;PB-722用于治疗先天性高胰岛素血症等。