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【重磅】CFDA放大招,一次性公布382条参比制剂目录

药智网  · 公众号  · 药品  · 2017-07-21 16:26

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划重点了,一个品规的参比制剂可以多个。


记得上次笔者在分析阿奇霉素时就提到,“如果CFDA增加(而不是变更为)辉瑞的阿奇霉素片,则可以结束长期以来的一个争论一个品规的参比制剂是否只能有一个”。今天CFDA公布的数据也证实了这一点。


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双氯芬酸钠缓释片、双氯芬酸钠缓释胶囊、茶碱缓释片也有多个参比制剂。


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除此之外,同一品规的参比制剂也可以来自不同国家。








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