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专访任科:当前中国SMO行业面临的挑战、解决办法及展望

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2017-06-15 17:12

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不但临床试验数量增长,试验质量要求也在不断提高。

7·22前,大约仅有50%左右的项目需要CRC,且每个项目一个site仅0.2-0.3个FTE(全职工作量)也能紧巴巴地凑合着用、将就着做;现在100%项目都要用CRC,还因为质量要求高,对原始文件和原始数据的完整性准确性要求空前提高,而且是在医院各种管理体系并不是专为临床研究设置造成的效率低下的环境下,很多项目都需要0.5甚至更高的FTE才能真正做好。

既然两个系数均在大幅度增长,再把两个系数相乘,足见总需求量增长的惊人程度!任总介绍,现今全行业CRC的总数约为6-7千人,但目前需求量约在1.5-2万人。任总认为这个数字还会增长,大概增长至2.5-3万人才会达到顶峰。所以,从需求看CRC的人数还得翻几倍才能满足行业需求,CRC 和研究者,研究中心都将是堪比学区房的稀缺资源。在这个阶段,对于申办方来说,谁早日锁定了优质资源,谁就能在后面几年激烈的研发竞争中占据先机。

既然需求和供给相差了几倍,这就需要大家一起尊重关心CRC,共同培育培养这个群体,留住这个群体。

任总认为,
尊重关心主要从
精神和物质两个方面做起。


在精神方面,应多一些尊重、多一些包容、多一些理解,而非动辄就怀疑、质疑、批评。这样才能留住人才,避免CRC转行、流失。但这只是针对老项目来说的,因为即使CRC零流失,老CRC也都留在老项目上,无法满足新项目的巨大需求。

所以,任总呼吁,临床研究行业内不要再恶性挖人,而应以主动培养人才为主。


任总介绍,津石在2017年1-5月,已经走进20余家医学院校,进行了20余场校园宣讲,面试300余人,招募实习生100余人。这些实习生7月毕业后,对津石在CRC资源上将是一个巨大的提升。

在宣讲过程中,任总发现大部分医药院校学生并不知道临床研究这个前途大好的行业,依然仅看到医院和药厂这些方向。对临床研究接受度还很低,尚需几年时间认知。所以,大家应共同以培训、培养的方式一起去学校,增加对CRC行业的科普宣讲。假设全行业有50家公司每家每年新培育100人,那就是5000人,这样的工作持续3年,才能填补目前的缺额,所以对行业来说这是任重道远。







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