迪哲医药携“First-in-Class”数据狂飙血液瘤与肺癌双赛道

正文

请到「今天看啥」查看全文

根据迪哲医药披露的ASCO数据，针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL，DZD8586展现出了令人惊喜的抗肿瘤活性，且安全性可控。 客观缓解率（ORR）高达84.2% ，在既往接受过共价/非共价BTK抑制剂、BTK降解剂或Bcl-2抑制剂治疗，以及携带经典BTK耐药突变（C481X）或包括BTK激酶失活突变等其他BTK突变的患者中，均观察到肿瘤缓解；9个月缓解持续时间（DOR）率为83.3%。

在竞争格局中，DZD8586有望占据“C位”。

目前针对一线治疗CLL/SLL患者仍以使用BTK抑制剂单药为主，耐药后可选择不同种BTK抑制剂进行尝试，少数可以选择免疫疗法。

一些针对耐药机制的产品，如非共价BTK抑制剂（ncBTKi）、BTK降解剂（PROTAC或CDAC）均还在临床试验中。这其中，礼来的吡托布鲁替尼（ncBTKi）已经进入临床III期，患者基线都为共价BTK抑制剂耐药的患者，用以解决由C481X BTK突变引起的耐药问题；百济神州的BGB-16673（BTK CDAC）的早期数据显示，相比小分子抑制剂，该药安全性不够好，57%的三级以上不良反应发生率，大出血发生率3.3%，治疗期间的停药率达14%。

因此，相比吡托布鲁替尼，DZD8586的有效性潜在更高。相比BGB-16673，DZD8586的安全性有潜在优势。更重要的是，虽然目前的非共价BTK抑制剂和BTK降解剂对部分BTK突变有效，但对一些激酶失活突变（如A428D），以及非BTK突变介导的耐药仍然疗效不佳。 DZD8586作为双靶点抑制剂，能够克服BTK突变以及非BTK突变导致的耐药，其在耐药机制方面尚无对手。

BTK市场巨大，DZD8586无疑是迪哲医药血液瘤管线中的“王炸”品种。

02

精心布局

迪哲医药在管线布局上展现出“精准卡位”的战略眼光，其核心在于深度挖掘未满足临床需求，依托强大的源头创新实力抢占靶点竞争先机。这一核心战略在血液瘤管线的另一款产品高瑞哲（戈利昔替尼）身上得到了充分体现。

高瑞哲是全球首个且唯一治疗 PTCL 的高选择性 JAK1 抑制剂。其打破 JAK 靶点“仅限自免”的固有认知，精准锚定外周 T 细胞淋巴瘤（ PTCL ）这一高度未满足领域，于 2024 年 6 月通过优先审评在国内获批上市 （相关回顾： 全球First-in-class！迪哲医药戈利昔替尼重磅获批 ），单药用于复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（ r/r PTCL ），是目前单药治疗 r/r PTCL 中位总生存期（ 24.3 个月）最长的药物。

高瑞哲独特的‘强效抑瘤、抗炎、免疫调节’三重机制为 PTCL 患者带来了新的治疗希望，除 r/r PTCL 领域突破外，其长生存获益得益于免疫调节作用潜在改变肿瘤免疫微环境，未来在维持治疗方面也有很大探索前景。

即将在今年 6 月召开的 ICML 大会上，迪哲医药将以口头报告形式公布：高瑞哲一项针对 PTCL 维持治疗的 Ⅱ 期前瞻性多中心临床研究（

请到「今天看啥」查看全文