ATS 2025 | 解读真实世界研究数据，剖析中国中重度哮喘患者疾病负担与诊疗状况

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医学界：在PRESENT研究中，您的团队采用了哮喘急性加重、哮喘控制测试（ACT）评分、与肺功能三个参数对受试者的疾病负担进行评估。综合来看，中国中重度哮喘患者的疾病负担状况如何？

余莉教授：

PRESENT研究是一项前瞻性、观察性研究，覆盖了中国大陆的35家医院，从中招募年龄≥12岁的中重度哮喘患者。受试者注册后，我们回顾性收集了过去12个月的数据。在该研究中，我们对重度哮喘患者的定义为：使用中高剂量的吸入性糖皮质激素（ICS）/长效β ₂ 受体激动剂（LABA）治疗后哮喘仍未得到控制的患者，与使用高剂量ICS/LABA后哮喘得到控制的患者。其他患者则被归类为非重度哮喘。对未控制的哮喘的定义为：在第0周时ACT评分≤19，或在前一年出现≥1次需要口服糖皮质激素（OCS，连续使用≥3天/次）或住院的哮喘急性发作 ^[3] 。

研究共纳入了498例受试者，175例（35.1％）受试者可以被归类为重度哮喘，164例（32.9％）具有哮喘相关共病，最常见的是慢性鼻炎 ^[3] 。我们综合哮喘急性加重、哮喘控制测试（ACT）评分、与肺功能三个关键参数，对中重度哮喘的疾病负担进行评估。

从哮喘急性加重情况来看，过去12个月内，重度哮喘组中有34.3%（60例）的患者出现哮喘急性发作，而非重度哮喘组仅为14.2%（46例）。重度哮喘组急性发作次数的均值为1.5次，非重度哮喘组均值为1.2次 ^[3] 。

在ACT评分方面，重度哮喘组的均值为17.1分，中位数为17.0分，而非重度哮喘组均值为20.5分，中位数为21.0分。重度哮喘组评分更低，提示其哮喘控制水平较差，疾病对其日常生活的影响更为显著 ^[3] 。

在肺功能指标方面，重度哮喘组的Pre-BD FEV ₁ 均值为2.0L，FEV ₁ % pred均值为74.6% ，FEV ₁ /FVC均值为68.1%；非重度哮喘组Pre-BD FEV ₁ 均值为2.1L，FEV ₁ % pred均值为77.1% ，FEV ₁ /FVC均值为70.1% ^[3] 。

这些数据表明，中国中重度哮喘患者面临着较为沉重的疾病负担，急性发作风险较高，症状控制欠佳，肺功能未得到有效恢复，普遍存在气流受限，且具有哮喘相关共病。相对而言，重度哮喘患者的发作风险更高、更频繁，肺功能受损更重。

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