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国广有话说  · 公众号  · 药品  · 2025-05-07 23:52

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投资要点

  • 事件: 公司4月底发布2024年报及2025年一季报,公司2024年营收3.6亿元,同比+294%,归母股东净亏损8.46亿元,同比-24%。2025Q1营收1.6亿元,同比+96%。销售费用率77%,研发费用2.1亿元,净亏损同比减少14%。业绩符合我们的预期。近期已完成定增,募资近18亿元。

  • 舒沃替尼(EGFR TKI)美国即将上市,出海确定性强: 针对2L EGFR Exon20ins NSCLC的全球注册临床(Wu Kong1B)达到主要研究终点,FDA已受理上市申请,BD确定性增强。国内已获得2025 CSCO指南针对2L Exon20ins NSCLC的唯一I级推荐。。

  • 戈利昔替尼(JAK1)国内商业化进展顺利,有望年内海外报产: 针对2L PTCL国内获批上市,打破PTCL全球十年无创新药困局,被列入2025年CSCO淋巴瘤指南I级推荐。2025年美国有望申报NDA。

  • DZD8596(LYN/BTK): 区别于四代BTKi,针对非BTK依赖的BCR信号通路激活也有效,2025年ASCO有望读出针对r/r DLBCL的单药数据和r/r CLL/SLL的数据,并开启注册临床。

  • DZD6008(新一代EGFR TKI): 2025年ASCO针对NSCLC读出Ph1数据,25H2进入注册临床,比ADC和双抗安全性更好,透脑更佳。

  • 盈利预测与投资评级: 考虑到公司国内商业化推进顺利,产品出海确定性高,在研品种潜力大,我们将2025-2026年的归母净利润-3.91亿元和0.42亿元分别上调至-3.85/0.46亿元。预计2027年归母净利润为3.24亿元,对应2025-2027年PE估值为-/575/82X,维持“买入”评级。

风险提示: 临床结果和进度不及预期;产品销售不及预期;海外授权不及预期等。


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