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康方生物称,经自查,对于患者李某美使用的临床研究药物,公司从未向患者李某美收取任何费用。同时表示,患者李某美所获得的药物,系按照国家GMP标准生产的药物。
声明中提到,“经公司内部自查,并向相关DTP药房以及患者李某美本人核实:2024年4-5月间,患者李某美通过院外DTP药房共购买了6支卡度尼利单抗注射液,价格为13220元人民币/支,共计79320元人民币,并获得了DTP药房开具的发票。2024年6月至2025年1月期间,李某美从公司一位销售人员处先后9次获得并使用标有‘仅供临床研究使用’的药物。经调查核实:
对于患者李某美使用的临床研究药物,公司从未向李某美收取任何费用,公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。
即,不存在患者‘花钱购买了临床研究用药’的情况。”
本应被严格管控的临床试验药物,为何却通过灰色渠道流入市场?
据河南广电集团《大象新闻》描述,宫颈癌患者李某美表示,2023年8月,住院期间,重庆某肿瘤医院主任医师李某向其推荐名叫“卡度尼利”的药。主任医师李某称认识医药代表,可以帮其联系在院外使用。2024年4月,又一期放化疗结束后,李某美决心尝试主任医师李某推荐的卡度尼利。
从康方生物的声明内容来看,康方生物及其经办销售人员均未收取这部分药物的任何费用。
大象新闻跟进的报道里表示,针对声明,李某美告诉大象新闻记者,买药的时候,是提前与医药代表冉某元沟通好,然后在冉某元指定的“刘作芬诊所”内完成交易,并不是通报里说的DTP药房,“冉某元派来的人给我出示一张印着二维码的卡片,我扫码打钱,发票都是医药代表通过手机发给我的。”
李某美说,当时医药代表向她推销“卡度尼利”时,称可享受买一赠一、买二赠二、买三增三的优惠。如果一次购买满6支,就可以交足6支的钱之后,享受剩余药物一年内免费的优惠。
李某美补充说,“后面我给康方生物打电话的时候,客服人员也说了买的药和送的药是一样的,不是‘仅供临床研究使用’的药,这些我有电话录音。”
大象新闻记者此前的采访中,按照李某美使用的药剂包装所标注的临床试验研究申办方的名称,先后随李某美夫妇走访了重庆市中医院和重庆市医科大附属二院,两家医院均表示从未参与“卡度尼利”的临床研究。
没有参与临床研究的医院,名称为什么会出现在患者使用的药品包装上?