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中美均研制出可能有效的新冠疫苗,离上市还有多久?

网易科技  · 公众号  · 科技媒体  · 2020-02-25 17:58

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据了解,Moderna 将会在 4 月底前对 20-25 名健康志愿者进行药物测试,具体结果将在 7 月或 8 月公布。

与此同时,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,黄金海教授本人已经 4 倍量口服新冠疫苗样品,无任何副反应。

目前科研团队正在寻求合作方,希望能推动疫苗早日走向临床,为疫情防控发挥作用。

据介绍,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒 S 蛋白为靶点产生抗体。新型冠状病毒 S 蛋白 (Spike protein,刺突蛋白) 可与宿主细胞的病毒受体结合,是决定病毒入侵易感细胞的关键蛋白,也是开发预防或治疗用新型冠状病毒疫苗与药物的关键靶点。

黄金海团队表示,疫情爆发后迅速设计制定了稳定表达 COVID-19 病毒 S 蛋白保护性抗原 RBD-FP 域疫苗菌株的研发方案。

该疫苗,应用食品级安全酵母作为宿主研制生物防治制剂,通过口服途径免疫,具有激发局部黏膜免疫、调节机体免疫稳态,使用方便,安全性好、产能迅速等优势。

目前,团队已完成了重组菌株构建、筛选,蛋白表达、发酵动力学等核心技术开发内容,并制备了少量胶囊、奶片、颗粒剂口服防治制剂样品。

不过,黄金海也表示疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程,目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价,希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程,加速推进疫苗的临床验证和推广使用,助力疫情的防控。


疫苗研制时间漫长

▲图片来自网络

正如黄金海教授所言,疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程。

中国科学院院士陈凯先在上海市疫情防控工作领导小组新闻发布会上介绍,疫苗通常分为减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、基因重组疫苗、核酸疫苗等类型。

疫苗研发的大体流程和周期包括两个阶段:第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原






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