专栏名称: 医药经济报
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因国采供应问题,7家医药企业或上失信名单

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2025-06-09 18:34

主要观点总结

河北省医用药品器械集中采购中心发布相关企业信用评级结果,丽珠医药、北陆药业、施乐辉等7家企业被评定为“一般”失信。这些企业的失信行为涉及国家集采产品供应问题。河北省建立了医药价格和招采信用评价制度,并根据失信行为的性质等因素进行评级。国家医保局也印发了关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知,加强医药招采过程的信用监管,修订了价格招采信用评价制度,以更好地破除商业贿赂等不正当交易行为。

关键观点总结

关键观点1: 7家企业被评定为‘一般’失信

涉及国家集采产品供应问题,涉及企业包括丽珠医药、北陆药业、施乐辉等。

关键观点2: 河北省建立了医药价格和招采信用评价制度

根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素,将医药企业评定为不同等级的失信企业,并每季度动态更新。

关键观点3: 国家医保局印发了关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知

对价格招采信用评价制度进行修订,加大惩戒力度,对失信行为进行更严格的处置。

关键观点4: 修订后的信用评价制度增加了案源信息,调整了失信等级,并加大了对失信行为的惩戒力度。

特别是对向医疗保障部门工作人员行贿或在国家集采中围标串标的企业,将按“特别严重”顶格处置。

关键观点5: 业界普遍认为,新规有望根治带金销售痼疾,推动行业从“营销驱动”转向“价值驱动”。

医药信用监管制度不仅是医保控费的工具,更是医药产业升级的催化剂。


正文

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艾司奥美拉唑钠 为例,其为国家集采第五批品种,是阿斯利康原研 、国内年销售额超 10 亿元的大品种。在这一品种的国采竞逐中,苏州特瑞药业以 3.47 / 支( 40mg )的价格,相 于最高有效申报价近 95% 的降幅,拿下第三序位供应河北、河南、海南三省。最终,该品种由 10 家企业中选,按照要求本轮采购周期原则上为 3 年。

据悉,河北省从 2021 10 月开始正式执行第五批国采,第一个采购周期已于 2024 10 月结束。而这次苏州特瑞药业“上榜”的原因,便是在该采购周期内对注射用艾司奥美拉唑钠的供应存在问题。

值得一提的是, 2024 11 月,河北省医用药品器械集中采购中心就曾发布《关于及时反馈个别集采药品供应保障不足原因的通知》,点名广东赛烽医药、江西永丰康德医药、丽珠医药、北陆药业、苏州特瑞药业这五家药企,并要求通过回复邮件方式盖章反馈个别药品供应保障不足的原因。

截图来源:河北省医用药品器械集中采购中心官网

此番,河北省拟将上述药企的评定失信等级评级为 “一般”失信,或是由于企业给出的理由并未被采纳。不过,在这次的通知中,河北省也提供了信用修复申诉路径。

按照上述《实施意见》,河北省在处置措施生效前提醒告知医药企业,并视情形给予一定的申诉和整改期,允许企业补充更正信息、申诉说明情况。同时,河北省也鼓励企业采取切实措施主动修复信用,包括终止相关失信行为、处置失信责任人、提交合规整改报告并接受合规检查、公开发布致歉声明消除不良影响、剔除涉案药品或医用耗材价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益、有效指证失信行为的实际控制主体等。上述 7 家医药企业最终 不会 登上失信名单,还有待相关企业作出回应。

信用评价制度修订

迈向精准深治阶段

当前,医保部门 日益重视 医药招采过程的信用监管







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