市值一年蒸发4800亿，专利悬崖逼近，这家顶级Biotech陷入“中年危机”

E药经理人 · 公众号 · 医学 · 2025-05-20 20:46

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阿柏西普和度普利尤单抗先后于 2011年、2017年首次获批上市，再加上在全球率先推出新冠中和抗体，再生元在2021年业绩达到历史巅峰160多亿美元，增速也直逼90%，即使是“宇宙大药厂”辉瑞都难以企及。

然而，巅峰之下暗藏隐忧。阿柏西普和度普利尤单抗之后，再生元至今都未推出第三款惊艳全球制药行业的重磅新品。打开再生元的 2024年年报，阿柏西普（包括阿柏西普和阿柏西普 8mg ）和度普利尤单抗仍以 95.45亿、141.48亿美元销售额形成断崖式领先，第三大产品PD-1抑制剂Libtayo虽突破10亿美元门槛，但其2018年上市至今的缓慢爬坡凸显产品梯队断层。

用百亿级重磅大药验证了生物技术平台型公司的爆发力，以及开放式创新环境所带来的高效研发成功率，却也暴露出战略纵深不足的短板。正是因为过于开放与分散，再生元缺少了培养一款 “大单品”的基因，也缺少如罗氏、礼来、诺和诺德等MNC 构建产品矩阵的深耕策略。

再生元销售额前五的产品横跨眼科、自免、肿瘤、降脂四大领域，新管线更分散于罕见病、抗凝血等赛道，难以形成治疗领域的协同效应。

这一点在核心产品阿柏西普的“攻防战” 中展现的淋漓尽致。

作为第二代 VEGF单抗，阿柏西普最初上市之时，成功蚕食了罗氏与诺华合作的 VEGF单抗雷珠单抗的市场份额。但罗氏并未因此放弃眼科市场，转而再次开发出了新一代 VEGF 眼科药物 —— VEGFA/ANGPT2双抗法瑞西单抗（ Vabysmo ），并且在上市初期就拿下年龄相关黄斑变性（ AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）三大眼科核心适应证。市场份额更是被分析机构预计今年将从 13.5%跃升至18%，直逼阿柏西普38%的市占率。

再生元如今虽推出阿柏西普 8mg “升级版” 应战，但面对双抗技术优势与罗氏强大的商业化体系，收复失地困难重重。

更严峻的是，美国 FDA已批准5款阿柏西普生物类似药，中国市场亦有齐鲁制药等仿制品虎视眈眈。

再生元与赛诺菲合作的度普利尤单抗的成功也印证了战略聚焦的重要性 ——赛诺菲将其置于 “ Play to Win ” 战略核心，举全司之力打造自免领域王者。反观再生元，开放式创新模式虽提升研发效率，却导致资源过度分散。最新管线中， Evkeeza 瞄准的是降脂领域的罕见病，在研产品涉足抗凝血等新领域，这种广撒网策略在当下高度竞争的制药行业，其实已难复制当年 “ 双雄并立 ” 的辉煌。